这个资质的重要性

  1. 发布广告必备资质
  2. 药品企业官网必备
  3. 公司行业实力体现
  4. 合法运营重要凭证
  1. 商业合作强力名片
  2. 众多资质前置牌照
  3. 享受政府扶持依据
  4. 行业准入必备牌照

资质介绍

申请审查的药品广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:   (一)《广告法》;   (二)《药品管理法》;   (三)《药品管理法实施条例》;   (四)《药品广告审查发布标准》;   (五)国家有关广告管理的其他规定。

申请基本条件

1、国产药品所需材料:
(1)申请人《营业执照》正、副本复印件1份;
(2)申请人《药品生产许可证》正、副本复印件1份;
(3)《药品注册证》及相关文件复印件1份;
(4)批准的说明书复印件和实际使用的说明书及包装(标签)各1份。
2、进口药品所需材料:
(1)申请人合法资质证明文件(《营业执照》、《药品经营许可证》或《外国(地区)企业常驻代表机构登记证》)复印件1份;
(2)《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及相关文件复印件1份;
(3)经批准的说明书复印件和实际使用的说明书及包装(标签)各1份。
3、其他申请材料。免费咨询热线:400-110-1997

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违法药品广告监管措施|法律责任

1)篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的处罚 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。 (2)对任意扩大适应症范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告的强制措施。 对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告,省以上药品监督管理部门一经发现,应当采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。 违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后,省以上药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定;需要进行药品检验的,药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内,做出是否解除行政强制措施的决定。 (3)对提供虚假材料申请药品广告审批的处罚措施 对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。 材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。 (4)对被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的处理 收回、注销或者撤销药品广告批准文号的药品广告,必须立即停止发布;异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案。医学|教育|网搜集整理 药品广告审查机关收回、注销或者撤销药品广告批准文号的,应当自做出行政处理决定之日起5个工作日内通知同级广告监督管理机关,由广告监督管理机关依法予以处理。 (5)对异地发布药品广告未办理备案的处罚 异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动。 (6)对未经审批发布的药品广告的处罚 对未经审查批准发布的药品广告,或者发布的药品广告,由广告监督机关令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布,没收广告费用,并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款; 构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的,由广告监督在责令广告主停止发布、并以等额广告费用在相应范围内公开更正消除影响。并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款;对负有责任的广告经营者、广告发布者没收广告费用,广告费用一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的;依法停止其广告业务。构成犯罪的,依法追究刑事责任。