这个资质的重要性

  1. 发布广告必备资质
  2. 医疗器械官网必备
  3. 公司行业实力体现
  4. 合法运营重要凭证
  1. 商业合作强力名片
  2. 众多资质前置牌照
  3. 享受政府扶持依据
  4. 行业准入必备牌照

资质介绍

申请审查的医疗器械广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查: (一)《广告法》; (二)《医疗器械监督管理条例》; (三)《医疗器械广告审查发布标准》; (四)国家有关广告管理的其他规定。

申请基本条件

1、《 医疗器械广告审查表》1份;
2、国产医疗器械:
( 1)申请人《营业执照》正、副本复印件1份;
( 2)申请人《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件1份;
( 3)产品合法资质证明:《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》及载明的附件复印件1份;或者《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械备案信息表》、《第一类体外诊断试剂备案信息表》复印件各1份;
( 4)与注册批复内容一致的说明书复印件、产品标准复印件各1份。
进口医疗器械所需材料:
( 1)申请人合法资质证明:《医疗器械注册登记表》中列明的产品代理人或者境内设立的办事机构的主体资格证明文件(如《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、外国(地区)企业常驻代表机构登记证等)复印件1份;
( 2)产品合法资质证明:《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》及载明的附件复印件1份;或者《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械备案信息表》、《第一类体外诊断试剂备案信息表》复印件各1份;
( 3)与注册批复内容一致的说明书复印件、产品标准复印件各1份。
3、其他申请材料。免费咨询热线:400-110-1997

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