网上卖药需要办理什么资质?

作者: 日期:19-09-10, 05:12 PM 来源:

      

       近2年来,几乎每个月都会接到客户电话,咨询网上卖药需要办理什么资质?自2017年3月份国家食品药品监督管理局取消互联网药品交易服务资格证书A/B/C证后,一直没有出台新的政策。药监局也在公开征集网上销售药品的管理办法,要改成备案制,相对于之前的交易许可证审批流程要简单一些。

       网上销售药品,肯定是互联网行业一块大蛋糕,很多互联网企业想做网上交易药品,也有很多企业打电话咨询转让,收购交易许可证的,现在交易许可证在国家药监局的系统中不能变更项目,可以先通过工商变更,药品交易许可证视同变更。可药品交易许可证只有5年有效期,现在做转让很快到期了,市面上转让的价格,从大几百万到上千万价格不菲,现在收购一个变更的,也不合适。

       之前的互联网药品交易服务许可证是销售药品和医疗器械,现在分开审批,2018年3月1日国家药监局对于医疗器械网上销售给了明确的审批办法,这1年多北京就审批了10多家通过互联网向个人销售医疗器械(下图是北京市近期公示审批通过的)。

 

 

       根据医疗器械网上销售的管理办法主要是对于人员、网上销售系统、法规这三个方面进行进行审查,其实药品后期出台管理办法,也会主要对于这三点进行严格审查,如果想申请网上销售药品的企业,可以先参考医疗器械管理办法。

     网上销售药品现在没有明确的要求,根据现在网上销售医疗器械、互联网药品交易服务许可证等信息来看,需要审批以下几个资质:

1、软件著作权(对于系统知识产品保护);

2、商标,商标是作为网站名称和APP名称的重要知识产品保护(叮当快药几乎申请所有的商标类别);

3、ICP,ICP全称是增值电信业务经营许可证,几乎所有的经营性网站都会审批;

4、EDI,EDI全称是在线数据处理与交易,主要是针对第三方平台办理的资质,现在网上销售医疗器械全称叫:医疗器械网络交易服务第三方平台备案,这个平台备案要求,平台本身不能卖医疗器械,只能提供一个网上交易场所,让第三方企业入驻平台销售产品,其实这个销售模式必须要办EDI。

5、互联网药品信息服务资格证书,这个证的作用是向上网用户提供有偿或、无偿的医疗器械或药品信息服务,因此只要网上销售药品,都会涉及到信息服务,这个也是现在网上销售医疗器械重要的前置审批之一。

       拥有这5个证书,您的企业以后想申请网上销售药品的许可证就是水到渠成的事情了,否则以上证书有些审批周期都要1年。